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平創(chuàng)醫(yī)療成立于2012年,營(yíng)業(yè)范圍包括生產(chǎn)和銷(xiāo)售一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品以及人體潤(rùn)滑劑定制生產(chǎn)銷(xiāo)售。平創(chuàng)醫(yī)療有較為深厚的醫(yī)療背景,目前人體潤(rùn)滑劑在國(guó)內(nèi)雖然沒(méi)有歸為醫(yī)療用品,但如果是做出口的話,像北美地區(qū),是需要通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的。
現(xiàn)在潤(rùn)滑劑在美國(guó)那邊是歸為二類(lèi)醫(yī)療器械管理的,隨著國(guó)內(nèi)對(duì)潤(rùn)滑劑市場(chǎng)的加強(qiáng)整治,可以預(yù)見(jiàn)國(guó)內(nèi)也很快會(huì)將潤(rùn)滑劑歸入醫(yī)療器械之類(lèi)的管制范圍內(nèi),而不符合標(biāo)準(zhǔn)的達(dá)不到要求的潤(rùn)滑劑產(chǎn)品只能就此出局。
在平創(chuàng)醫(yī)療定制潤(rùn)滑劑可以由這邊提供的包材包材,當(dāng)然,客戶也可以自己提供包材,由我們負(fù)責(zé)原材料和灌裝,在確定客戶需求之后,研發(fā)部進(jìn)行打樣,提供多款樣品供客戶進(jìn)行選擇,最終確定之后便可以開(kāi)始大貨生產(chǎn)了。
平創(chuàng)醫(yī)療目前已經(jīng)擁有美國(guó)FDA的510K認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、國(guó)內(nèi)的醫(yī)療ISO13485和GMP認(rèn)證,盡管?chē)?guó)內(nèi)對(duì)于潤(rùn)滑劑的生產(chǎn)監(jiān)管目前不像醫(yī)療器械這么嚴(yán)格,但是秉承著醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度,平創(chuàng)醫(yī)療在生產(chǎn)人體潤(rùn)滑劑時(shí)都是按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的,這是一種醫(yī)療企業(yè)態(tài)度,也是對(duì)合作方和使用者身體安全的負(fù)責(zé)。
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