符合歐盟CE標準：選擇平創(chuàng)醫(yī)療，生產高品質出口級人體潤滑劑

歐洲市場對個人護理產品，特別是人體潤滑劑，有著巨大的消費潛力，但同時也設立了嚴格的準入標準。產品的CE標志是其符合歐盟相關法規(guī)（如醫(yī)療器械法規(guī)MDR）的基本要求，證明了產品的安全性與性能達到了規(guī)定水平。對于希望將人體潤滑劑產品銷往歐洲的品牌商而言，選擇一個其產品和生產體系均符合CE標準的OEM/ODM伙伴是至關重要的第一步。平創(chuàng)醫(yī)療集團正是這樣一家能夠助力品牌順利進入并立足歐洲市場的專業(yè)制造商。

CE標志的獲取并非易事，它要求制造商建立并維護一套符合歐盟法規(guī)的質量管理體系，通常以ISO 13485為基礎。制造商需要對產品進行風險評估，確保設計、原材料、生產過程、標簽標識、說明書等各個環(huán)節(jié)都符合相關指令或法規(guī)的要求。對于人體潤滑劑這類可能被視為醫(yī)療器械的產品，還需要進行生物相容性測試（如細胞毒性、刺激性、致敏性），并準備詳盡的技術文檔（Technical File）以供審查。只有通過了指定公告機構（Notified Body）的審核（對于某些類別的醫(yī)療器械），產品才能加貼CE標志。

平創(chuàng)醫(yī)療深刻理解歐洲市場的準入門檻，并將符合CE標準作為其產品質量體系的重要組成部分。公司已有多款人體潤滑劑產品成功獲得了CE認證，這意味著這些產品的設計、安全性、性能及技術文檔已經受住了歐盟標準的考驗。品牌商選擇與平創(chuàng)醫(yī)療合作，可以直接利用這些已獲認證的產品進行貼牌生產（Private Label），從而大大簡化進入歐洲市場的流程，節(jié)省時間和認證成本。

支撐CE認證的是平創(chuàng)醫(yī)療強大的生產和質量管理體系。其16000平方米的生產基地和3000平方米的十萬級無塵車間，為生產高潔凈度的人體潤滑劑提供了物理保障。嚴格遵循GMP規(guī)范和通過ISO 13485認證的質量管理體系，確保了生產過程的規(guī)范性和產品質量的穩(wěn)定性，這與CE認證對質量體系的要求一脈相承。

在原材料選擇上，平創(chuàng)醫(yī)療始終堅持使用高品質、來源可靠的醫(yī)用級原料。這些原料經過篩選，具有良好的生物相容性，符合歐洲市場對產品安全性的高要求。完善的內部實驗室能夠進行必要的理化性能測試和支持生物相容性評估，為產品的CE符合性提供數據支撐。

平創(chuàng)醫(yī)療的專業(yè)團隊熟悉歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的要求，能夠為客戶提供關于CE認證的咨詢服務。對于需要基于平創(chuàng)平臺進行定制化開發(fā)并申請新CE認證的客戶，平創(chuàng)醫(yī)療也能提供技術文檔準備、測試協調等方面的支持，幫助客戶跨越法規(guī)壁壘。這種專業(yè)的服務能力對于希望拓展歐洲業(yè)務的品牌商來說，是極其寶貴的資源。

與平創(chuàng)醫(yī)療合作生產符合CE標準的人體潤滑劑，客戶不僅能獲得滿足歐洲市場準入要求的產品，還能享受到平創(chuàng)醫(yī)療的其他優(yōu)勢。超過2000種成熟配方提供了豐富的創(chuàng)新基礎，多樣化的包裝選擇滿足不同渠道和品牌定位的需求，一站式的服務（設計、打樣、資質授權）提升了項目效率。產品出口全球76國的廣泛經驗，也證明了其服務國際客戶的能力。

對于志在歐洲市場的品牌商，選擇一個產品和體系均符合CE標準的OEM/ODM伙伴是成功的關鍵。平創(chuàng)醫(yī)療憑借其已獲認證的產品、符合國際標準的生產條件、嚴格的質量管理、專業(yè)的法規(guī)支持以及全面的服務，無疑是生產高品質出口級人體潤滑劑，助力品牌揚帆歐洲的理想選擇。